Le/La Responsable de la composante Réglementation Pharmaceutique (RP) pilotera l'ensemble du volet pharmaceutique et réglementaire du projet sur les plans stratégique, technique et opérationnel.

Il/Elle assure la coordination technique des interventions visant le renforcement des capacités régionales et nationales, ainsi que la formation des cadres, en étroite collaboration avec l’OOAS, l’AFD, les ANRP, et Enabel.

Sous la supervision hiérarchique du Chef de projet PARD-AO, les responsabilités principales du poste, sont les suivantes :

1.            Pilotage stratégique et coordination technique

• Piloter la planification, la mise en œuvre et le suivi des activités de la Composante RP conformément au cadre logique et au plan de travail annuel budgété (PTAB) ;
• Superviser et coordonner l'équipe d'experts sectoriels (systèmes d'information et régulation pharmaceutique) ;
• Participer à l’animation des concertations techniques des instances régionales et internationales (OOAS, CEDEAO, OMS, AUDA-NEPAD, AMA) et celles des États membres de la CEDEAO (ANRP) ;
• Faciliter la cohérence stratégique et opérationnelle entre les initiatives régionales (plateforme WA-MRH) et les actions nationales (Bénin, Nigeria, Sénégal) ;
• Assurer le pilotage, le suivi technique et le contrôle de qualité des prestations des consultants nationaux et internationaux (de la formulation des besoins à la validation des livrables) ;
• Renforcer le partenariat et les synergies avec les initiatives REGPHARMA, MEDISAFE, PASSGUI et MAV+

2.            Gestion opérationnelle

• Élaborer et actualiser le plan d’action opérationnel de la composante pharmaceutique ;
• Superviser la mise en œuvre des activités : sessions de formations, ateliers, jumelages, appui institutionnel aux ANRP, déploiement des outils numériques ;
• Garantir la qualité technique de l’ensemble des livrables et études produits par les experts ;
• Contribuer aux processus administratifs et contractuels : préparation des missions, élaboration des termes de référence/appels d’offres, rédaction des rapports d'étape et appui aux audits ;
• Assurer le suivi budgétaire de la composante et contribuer à la consolidation financière globale du projet.

3.            Appui technique et renforcement des capacités

• Accompagner l’OOAS et les ANRP dans la mise en œuvre des activités du Mécanisme d’Évaluation Conjointe (Joint Assessment Process - JAP) et l’opérationnalisation des Groupes Techniques (GTT).
• Appuyer la conception et le déploiement de modules de formation certifiante couvrant les fonctions clés renforcés par le projet : inspection, homologation, essais cliniques.
• Faciliter la reconnaissance mutuelle des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) et des certificats de conformité entre les ANRP de la région.

4.            Appui à la digitalisation des processus

• Promouvoir la numérisation des processus réglementaires (systèmes d’information partagés, e-submission, gestion et suivi des dossiers) ;
• Superviser la conception des modules techniques de la plateforme (soumission, évaluation et suivi des requêtes) ;
• Veiller à l’intégration des exigences réglementaires, légales et de confidentialité dans le développement des outils numériques ;
• Coordonner la synergie entre experts.

5.            Suivi des performances, reporting et capitalisation

• Définir et suivre les indicateurs de performance des résultats relatifs à l’harmonisation réglementaire et au renforcement des ANRP ;
• Rédiger les rapports techniques périodiques de la Composante RP ;
• Documenter et valoriser les bonnes pratiques, les outils développés et les innovations issues du projet ;
• Contribuer aux actions de communication et de visibilité du programme (élaboration de notes d'information, animation d'ateliers régionaux et publications).

Cette liste de tâches n’est pas exhaustive, en lien avec les activités du projet d’autres tâches et activités non mentionnés pourront être à effectuer.