Objet de la mission

Le présent TdR vise à recruter un expert national chargé d’appuyer l’expert principal dans la mise en œuvre des activités prévues dans les TdR REG‑PHARMA et dans la feuille de route ANMAPS, notamment :

• L’actualisation documentaire
• La rédaction technique (guides, procédures, lignes directrices)
• La mise en œuvre opérationnelle des PDI
• La préparation des audits internes GBT
• La coordination avec les points focaux des fonctions

Objectif général

Contribuer à l’accélération de la mise en conformité GBT/NM3 de l’ANMAPS en apportant un appui technique, documentaire et organisationnel à l’expert principal et aux équipes ANMAPS.

Objectifs spécifiques

OS1 – Appui technique à la mise en œuvre des PDI

• Appuyer la consolidation notamment les données manquantes dans les PDI (personnes à former, besoins AT, budget
• Contribuer à la rédaction, mise à jour ou validation des documents exigés (lignes directrices, procédures, guides, formulaires).  

OS2 – Appui au système documentaire et au SMQ

• Participer à l’adaptation du SMQ ISO 9001:2015 aux exigences GBT (RS05.01 à RS05.14) comme prévu dans les TdR REG‑PHARMA .
• Contribuer à la mise à jour des procédures, fiches de poste, cartographies, indicateurs et outils de suivi.

OS3 – Appui à la coordination interne et au pilotage

• Assurer la liaison opérationnelle avec les points focaux
• Préparer les réunions techniques, compiler les documents, suivre les actions et produire des comptes rendus.

OS4 – Appui aux activités d’audit et de revue

• Préparer les auto‑inspections et audits internes GBT.
• Contribuer à la collecte des preuves, à la revue documentaire et à la préparation des revues de direction.

Résultats attendus

1. Documents mis à jour ou rédigés : lignes directrices, procédures, formulaires, guides d’évaluation, checklists (selon PDI).
2. PDI consolidés et complétés (personnes, budget, priorisation).
3. Système documentaire structuré : classement, traçabilité, SharePoint, versionnage.
4. Indicateurs et tableaux de bord actualisés pour les différentes fonctions
5. Dossiers d’audit préparés (preuves, rapports, synthèses).
6. Coordination fluide entre expert principal, ANMAPS et CoOrdo élargie.

Description des tâches

 Appui documentaire et rédaction technique

• Rédiger ou mettre à jour les documents prévus dans les PDI
• Harmoniser les documents avec les exigences juridiques et réglementaires.
• Préparer les versions préliminaires pour revue par l’expert principal.

 Appui au SMQ et aux exigences GBT

• Contribuer à la cartographie des processus, fiches processus, indicateurs, risques
• Appuyer la mise en place des outils de suivi des délais, tendances, CAPA.

 Coordination interne et suivi des PDI

• Organiser les réunions techniques avec les points focaux.
• Suivre l’avancement des PDI et mettre à jour les tableaux de suivi.
• Préparer les supports de restitution.

 Appui aux audits internes GBT

• Préparer les preuves documentaires.
• Participer aux revues de processus.
• Contribuer à la rédaction des rapports d’audit.

Livrables attendus

1. Tableau consolidé des PDI complété.
2. Dossiers documentaires GBT (procédures, lignes directrices, formulaires) rédigés ou mis à jour.
3. Tableau de bord des indicateurs pour les fonctions
4. Rapports de réunions et comptes rendus techniques.
5. Dossier d’audit interne GBT (preuves, synthèses, recommandations).
6. Note de synthèse de fin de mission.