La WINWIN Ukrainian Global Innovation Strategy 2030 (Stratégie d’innovation) a été élaborée par le ministère ukrainien de la Transformation numérique (MDT) et approuvée par le gouvernement ukrainien. La Stratégie d’innovation définit la vision, les objectifs, les priorités, les principes et les politiques clés en matière de développement de l’innovation en Ukraine, avec un accent sur les secteurs suivants : technologies de défense (DefTech), technologies médicales (MedTech), biotechnologies (BioTech), technologies de gouvernance (GovTech), technologies agricoles (AgroTech), technologies éducatives (EdTech), technologies des semi-conducteurs (Semiconductors), cybersécurité (Secured Cyber Space), technologies pour la transition verte (GreenTech), technologies immersives (XR), intelligence artificielle (IA), véhicules autonomes et sans pilote (AUV), technologies spatiales (SpaceTech) et économie fluide (Fluid Economy).

Le/la Programme Manager MedTech & BioTech assure la coordination de la mise en œuvre opérationnelle et tactique au quotidien du portefeuille d’innovation MedTech et BioTech de l’Ukraine dans le cadre de la WINWIN Ukraine’s Global Innovation Strategy 2030, au sein du ministère ukrainien de la Transformation numérique.

Contrairement à un rôle de gestion limité à un projet unique, ce poste couvre un périmètre opérationnel plus large, à l’échelle de plusieurs composantes du portefeuille. Il/elle coordonne la mise en œuvre de deux axes phares – le MedTech Sandbox et le Ukraine’s Biotech Innovation Hub (UBI Hub) – sous la supervision du/de la MedTech & BioTech Lead.

Le poste est axé sur la mise en œuvre opérationnelle, le suivi du plan de travail et des jalons, la coordination interinstitutionnelle, la documentation réglementaire, le reporting aux bailleurs et la gestion des parties prenantes sur l’ensemble des axes concernés.

Objectifs et tâches

Sous la supervision du/de la MedTech & BioTech Lead, et en coordination avec le ministère de la Transformation numérique ainsi qu’avec les partenaires internationaux et les bailleurs, l’expert(e) réalisera les tâches suivantes.

1. Gestion et mise en œuvre du programme à l’échelle du portefeuille

• Coordonner la mise en œuvre quotidienne des trois axes (MedTech Sandbox, UBI Hub, Medical Brave1), en assurant la gestion des activités, des calendriers, des ressources, des risques et des parties prenantes.
• Élaborer et tenir à jour des plans détaillés de mise en œuvre, des plans de travail, des jalons et un suivi des dépendances pour chaque axe.
• Tenir à jour la documentation du programme, les registres des décisions et les registres de mise en œuvre.
• Suivre les risques liés aux différents axes et recommander des mesures d’atténuation.
• Préparer des rapports consolidés réguliers sur la mise en œuvre à destination de WINWIN, du MDT, du ministère de la Santé (MoH) et des partenaires internationaux.

2. MedTech Sandbox – Coordination opérationnelle

• Élaborer les lignes directrices méthodologiques à destination des participants au Sandbox ainsi que le modèle de contrat.
• Coordonner l’intégration des participants : tenir le registre, archiver les accords signés (minimum 10 startups).
• Coordonner le suivi des pilotes cliniques avec le panel d’experts du DEC/MoH et tenir à jour le registre de suivi.

3. UBI Hub – Numérisation de la biobanque, développement du projet et mobilisation des ressources

• Finaliser le plan de mise en œuvre de la phase 1 (State Biobank), notamment les différents axes de travail, les responsabilités, les calendriers et les dépendances.
• Élaborer le concept technique et l’architecture du système d’information, notamment les spécifications techniques et la cartographie de la conformité au RGPD.
• Élaborer le modèle de mise en œuvre par phases, les besoins en ressources et l’approche de mise en œuvre de l’UBI Hub.
• Préparer des notes conceptuelles, des propositions de financement et des supports de mobilisation des ressources afin d’appuyer la recherche de financements auprès des partenaires au développement et des bailleurs.
• Initier l’élaboration des procédures opérationnelles standard (SOP) de la biobanque : collecte des échantillons, stockage, étiquetage, éthique, consentement et chaîne de traçabilité, pour finalisation au cours de la période suivante.

4. Appui réglementaire et aux politiques publiques

• Coordonner la préparation de la documentation réglementaire dans le cadre des axes Sandbox, UBI Hub et Brave1.
• Appuyer l’élaboration de documents de politique publique et de documents de mise en œuvre.
• Suivre la mise en œuvre des décisions réglementaires et leur alignement avec les cadres européens (EHDS, RGPD, EU AI Act, MDR/IVDR).

5. Partenariats internationaux, relations avec les bailleurs et mobilisation des ressources

• Coordonner la préparation des accords de partenariat et des protocoles d’accord (Memoranda of Understanding – MoU) entre les différents axes.
• Organiser les réunions avec les parties prenantes et les groupes de travail techniques ; représenter le programme lors des réunions et ateliers techniques.
• Coordonner les demandes de subventions, le reporting aux bailleurs ainsi que le suivi financier et de la mise en œuvre des activités financées par les bailleurs à l’échelle du portefeuille.

6. Suivi, reporting et coordination opérationnelle

• Tenir à jour les tableaux de bord consolidés du programme et le suivi des jalons pour l’ensemble des axes.
• Coordonner la préparation des rapports d’avancement trimestriels et de la documentation destinée aux comités de pilotage et aux revues des bailleurs.
• Tenir à jour les registres des risques liés à la mise en œuvre et les registres des problèmes à traiter.

Livrables attendus

L’expert(e) contribuera à la réalisation des produits opérationnels prévus dans le Work Plan MedTech & BioTech, notamment :

• Spécifications techniques, architecture du système d’information et cartographie de la conformité au RGPD pour la phase 1 de la biobanque finalisées.
• Lignes directrices méthodologiques à destination des participants au Sandbox, modèle de contrat standard et dossier d’intégration finalisés.
• Projet de Termes de référence pour le portail web et la plateforme numérique de l’UBI Hub préparé.
• Au moins deux dossiers de candidature à des financements ou subventions préparés et soumis en coordination avec les partenaires.
• Intégration des participants au Sandbox achevée, avec registre tenu à jour et accords de participation signés pour un minimum de 10 startups.
• SOP opérationnelles pour la State Biobank (collecte des échantillons, stockage, étiquetage, éthique, consentement et chaîne de traçabilité) finalisées et prêtes à être mises en œuvre.