Contexto general de la misión 

La Unión Europea (UE) y América Latina y el Caribe (ALC) han identificado la necesidad de fortalecer la resiliencia sanitaria regional, la autonomía estratégica, y la integración regulatoria, en línea con el Plan de Autosuficiencia Sanitaria de la CELAC, el Global Gateway Investment Agenda (GGIA) y la iniciativa EU–LAC Health Resilience Partnership.

Esta iniciativa regional establece tres prioridades estratégicas:

·       Convergencia e integración regulatoria, tomando como referencia la experiencia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Africana de Medicamentos (AMA).

·       Capacidad de manufactura local de vacunas, medicamentos y tecnologías.

·       I+D+i y transferencia tecnológica, incluyendo telemedicina.

En este contexto, la UE apoya los intercambios y facilita la coordinación entre actores de ALC y la UE, replicando elementos de sus propios procesos de integración normativa, incluido su apoyo a la creación de la AMA.

Asimismo, la hoja de ruta establece como acción clave la creación de un ecosistema regional de diálogos e intercambios de alto nivel y técnico que articule a: Ministerios de Salud, Ministerios de Asuntos Exteriores, Agencias regulatorias nacionales, Delegaciones UE, Comisión Europea, EMA / AMA / CELAC / OPS / CEPAL, sector público, sector privado

Esta consultoría aportará un rol de apoyo e input estratégico a alto nivel en los diálogos e intercambios regionales para diseñar, lanzar y facilitar este ecosistema, entendido como una instancia tipo coalition of the willing / steering committee, que permita avanzar hacia mecanismos regionales de convergencia e integración normativa, incluyendo posibles escenarios de agencia regional futura (ALC-MA)

Objetivo General y Objetivo específico de la misión 

Objetivo General

Aportar una asesoría estratégica de alto nivel para fortalecer la creación y coordinación de un ecosistema regional de intercambios técnicos que promueva la convergencia e integración regulatoria, el fortalecimiento de la autonomía productiva, y la cooperación en I+D+i, entre ALC y la UE, en el marco del Plan de Autosuficiencia Sanitaria de la CELAC y la EU–LAC Health Resilience Partnership.

Objetivo especifico

1. Aportar insumos estratégicos que permita la creación de un ecosistema y espacio formal de dialogo e intercambio técnico regional, tomando en cuenta las iniciativas existentes en el marco del Plan de Autosuficiencia Sanitaria de la CELAC.
2. Promover el diálogo institucional, articulando:

·       Ministerios de Asuntos Exteriores

·       Ministerios de Salud

·       Cámaras de comercio

·       Direcciones de agencias regulatorias nacionales

·       Delegaciones de la UE

·       Comisión Europea

3.       Fortalecer et impulsar el entendimiento de la integración regulatoria, la autonomía productiva, la cooperación en I+D+i, y de la convergencia normativa bajo un enfoque regional. Tomando como referencia el proceso de la EMA y el apoyo europeo a la creación de la AMA.

4. Facilitar la coordinación EU–CELAC, destacando el rol de la Unión Europea como facilitadora del diálogo y coordinación interinstitucional, replicando procesos de integración normativos propios.

Resultados esperados de la misión

1.   Se cuenta con insumos estratégicos documentados que fundamentan la creación de un ecosistema y espacio formal de diálogo e intercambio técnico a nivel regional, articulado con las iniciativas existentes en el marco del Plan de Autosuficiencia Sanitaria de la CELAC.

2.   Se ha estructurado y activado un espacio de diálogo institucional que articula de manera efectiva a los principales actores regionales e internacionales: Ministerios de Asuntos Exteriores, Ministerios de Salud, Cámaras de Comercio, Direcciones de Agencias Regulatorias Nacionales, Delegaciones de la UE y la Comisión Europea

3.      Los actores involucrados cuentan con un entendimiento común y fortalecido sobre la integración regulatoria, la autonomía productiva, la cooperación en I+D+i y la convergencia normativa bajo un enfoque regional, tomando como referencia el proceso de la EMA y el apoyo europeo a la creación de la AMA

4.      La coordinación interinstitucional entre la UE y la CELAC ha sido facilitada, posicionando a la Unión Europea como promotora del diálogo regional y promoviendo la replicación de procesos de integración normativa propios de la experiencia europea en el contexto latinoamericano y caribeño.