OBJECTIF GÉNÉRAL DU POSTE

Le Responsable de Composante 2 – Pharmacie est responsable de la mise en œuvre stratégique, technique et opérationnelle de l’ensemble du volet pharmaceutique et réglementaire du programme TEI-DSSR en Afrique de l’Ouest.

Il/elle assure la coordination technique des activités d’appui à la régulation pharmaceutique, à la formation des cadres, et au renforcement des capacités régionales et nationales, en étroite collaboration avec l’OOAS, les ANRP, l’AFD, Enabel et les autres partenaires du consortium TEI.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

Pilotage stratégique et coordination technique

• Assurer la planification, la mise en œuvre et le suivi des activités liées à la Composante 2 (pharma) selon les orientations du cadre logique et du plan de travail annuel.
• Superviser et coordonner les experts sectoriels (informatique et régulation pharmaceutique).
• Préparer et animer les réunions des groupes techniques régionaux (OOAS, CEDEAO, ANRP, OMS, AUDA NEPAD, AMA) et les Etats membres
• Faciliter la cohérence technique et stratégique entre les interventions régionales (plateforme WA-MRH) et nationales (Sénégal, Nigeria, Bénin).
• Superviser et coordonner les missions des consultants nationaux et internationaux recrutés pour les activités Régulation Pharmaceutique (suivi technique, validation des livrables, contrôle qualité).
• Favoriser la complémentarité avec les initiatives REGPHARMA, MEDISAFE, PASSGUI et MAV+.

Gestion opérationnelle

• Élaborer et actualiser le plan d’action opérationnel de la composante pharmaceutique.
• Superviser la mise en œuvre des activités : formations, ateliers, jumelages, accompagnement des ANRP, développement d’outils numériques.
• Assurer la qualité technique des livrables produits par les experts.
• Participer à la préparation des missions, appels d’offres, rapports et audits relatifs au volet pharmaceutique.
• Assurer le suivi budgétaire de la composante et contribuer à la consolidation financière globale du projet.

Appui technique et renforcement des capacités

• Accompagner l’OOAS et les ANRP dans la mise en œuvre du Mécanisme d’Évaluation Conjointe (JAP) et l’opérationnalisation des Groupes Techniques (GTT).
• Appuyer la conception et la mise en œuvre de modules de formation certifiantes sur les fonctions : inspection, homologation, essais cliniques.
• Contribuer à la reconnaissance mutuelle des AMM et des certificats de conformité entre ANRP de la région.

Appui à la digitalisation des processus 

• Promouvoir la numérisation des processus réglementaires (systèmes d’information partagés, e-submission, suivi de dossiers) :
• Superviser la conception des modules techniques de la plateforme (soumission, évaluation, suivi).
• Superviser l’intégration des aspects réglementaires, légaux et de confidentialité dans les outils numériques.
• Superviser la collaboration Expert régulation Pharmaceutique et Expert informatique pour la numérisation des processus réglementaires.

Suivi-évaluation, reporting et capitalisation

• Contribuer à la définition et au suivi des indicateurs du Résultat 2.2 (harmonisation réglementaire et renforcement des ANRP).
• Élaborer les rapports techniques et narratifs relatifs à la Composante 2.
• Identifier, documenter et valoriser les bonnes pratiques, outils et innovations.
• Participer à la communication et à la visibilité du programme (notes techniques, ateliers régionaux, publications).

Livrables attendus

• Plan de travail annuel et plan de formation des ANRP.
• Notes techniques et rapports de mission.
• Rapports narratifs semestriels et annuels sur la composante 2.
• Rapports de suivi des indicateurs et tableaux de bord.
• Documentation de capitalisation (bonnes pratiques, études de cas, recommandations régionales).