L’Institut Pasteur de Dakar (IPD) est une fondation Sénégalaise privée à but non lucratif, reconnue d’utilité publique dont la mission est de préserver et de promouvoir la santé humaine au Sénégal et en Afrique de l’Ouest. L’IPD opère dans les quatre secteurs suivants (1) la recherche biomédicale, (2) la santé publique, (3) l’éducation et le transfert de connaissances, (4) la production de vaccins et de produits sanitaires. L’IPD mène une politique de transformation de ses activités.

Dans le cadre du développement de vaccins et de molécules thérapeutiques, l’IPD a créé une unité de recherche clinique et, est à la recherche d’un Coordinateur des projets de Recherche Clinique.

Descriptif de la mission :

L’IPD, dans le cadre de l’équité vaccinale, à crée une plateforme pour le développement de vaccins. Dans ce cadre, un pôle de de recherche clinique accompagne l’évaluation et la mise au point de nouveaux vaccins. 

Le titulaire ou la titulaire du poste aura un rôle de premier plan dans la stratégie, la planification, la coordination et la réalisation de l'étude dans les délais et les cibles, au sein d'une équipe multidisciplinaire. Il ou elle aura une connaissance spécialisée en maladies infectieuses, en immunologie/vaccinologie, recherche & développement, en bonnes pratiques cliniques et des réglementations applicables, au niveau national et international, le cas échéant, et sera en mesure de fournir des conseils en matière de gouvernance et affaires règlementaires (autorisation d’essais cliniques par les autorités) si nécessaire.

En appui à l’Administrateur général de l’IPD, le ou la chargé(e) du poste aura la responsabilité de :

• Concevoir, coordonner et rédiger les protocoles d’étude pour les projets de recherche clinique dans une ou plusieurs aires thérapeutiques (ex : fièvre jaune, rougeole, COVID-19) et pour un ou plusieurs produits de recherche médicale (ex : vaccins vivants atténués, inactivés, ou ARNm).   
• Gérer le bon déroulement de ces projets, depuis leur conception jusqu’à leur exécution.
• Etablir des procédures pour assurer le respect des protocoles de recherche et des exigences administratives et réglementaires.
• Donner des avis sur les stratégies opérationnelles et le choix des sites de recherche clinique.
• Superviser la rédaction des dossiers de demande d’autorisation d’essais clinique auprès des autorités de règlementation et des comités éthiques et servir de Lead scientifique dans le traitement des observations et commentaires formulés par ces autorités compétentes.
• Superviser le recrutement en temps opportun des participants à l'étude avec des processus de randomisation sécurisés et une gestion des données efficace et efficiente ultérieure.
• Diriger le recrutement, la formation, l'évaluation, la rétention et la supervision des membres de l'équipe du projet de recherche, diriger le choix des investigateurs.
• Diriger le monitoring médical, les évaluations des évènements indésirables, des signaux de sécurité (à partir de données précliniques, cliniques, et de qualité), et des rapport bénéfice-risque des produits de recherche médicale (PRM) dont il a la charge.
• Superviser l’homogénéisation, l’analyse statistique, et l’interprétation des résultats d’études
• Diriger la rédaction des rapports et publications des résultats d’études.
• Assurer la formation et l’information de l’équipe de recherche et des investigateurs (promoteur et sites de recherche) sur le protocole d’étude, le PRM (ex : vaccin) et la pathologie ciblée.
• Assurer le respect du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et des bonnes pratiques cliniques, selon les standards internationaux en vigueur ainsi que des normes de protection des données des patients.
• Veiller activement au développement du capital humain et au transfert de compétences.
• Assurer ou contribuer significativement à la définition de la stratégie du développement clinique du PRM à savoir le plan de développement clinique (CDP), le profil de produit cible (TPP), le plan de développement pédiatrique (PDP), et le plan stratégique d’enregistrement/homologation du PRM.
• Nouer des partenariats stratégiques dans le domaine de la recherche clinique.
• Mener à bien des projets en collaboration avec un laboratoire de bioprocédés et d’autres membres du réseau des Instituts Pasteur (Pasteur Network).
• Diriger ou contribuer significativement à la rédaction de dossiers de soumissions à des fonds de recherche clinique tels que EDCTP3, IMI/IHI, BARDA.